U bent reeds aangemeld met het ingevoerde e-mailadres.
Uw e-mailadres is bekend bij ons, maar u staat op niet-actief in de ontvangstlijst. Wij hebben u een bevestigingsmail met een activeringslink gestuurd om uw account weer actief te maken en de nieuwsbrief in de toekomst te ontvangen.
U bent aangemeld voor de nieuwsbrief en ontvangt een bevestigingsmail op uw ingevoerde e-mailadres met daarin een activeringslink die u dient te volgen om uw aanmelding te bevestigen.
Het kan enkele minuten duren alvorens u deze e-mail ontvangt.
Linkedin
Slide background

Regulatory Affairs

 

  • Advice on regulatory strategy and EU legislation
  • Regulatory due diligence/Assessment of registration dossiers
  • Dossier preparation, submission (national, MRP, DCP), maintenance, renewals and variations
  • Development and update of eCTD registration dossiers
  • Compilation of Modules 2.3 (chemical/pharmaceutical overview), 2.4 (preclinical overview) and 2.5 (clinical overview)
  • Compilation of labels, leaflets, SmPC and mock-ups
  • Readability testing of Patient Information Leaflets
  • eCTD/NEES submissions of registration dossiers
  • Applications for scientific advice
  • Change of Legal status
  • Herbal medicinal products
  • CE marking
logo
 
Burg. Lemmensstraat 352
P.O. Box 1124
6160 BC Geleen
The Netherlands

Phone: +31 (0)88 255 40 60
info@interdos.nl
You can report suspected adverse drug reactions / side effects of our medicines by sending an email to: pv@interdos.nl

In case of urgent safety issue please contact us: +31 (0)6 511 68 061
Linkedin Basic
© Copyright 2019 Interdos - All rights reserved. | Privacy Statement